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导语：经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中，确定双联抗血小板治疗（DAPT）的最佳持续时间一直是临床医生面临的挑战。近日，《JAMA Network Open》杂志发表SHARE研究，为PCI治疗后的药物洗脱支架（DES）缩短抗凝治疗疗程、减少出血并发症提供了新证据。

DAPT，通常为P2Y12受体抑制剂和阿司匹林的联合用药，是PCI后预防血栓形成的标准治疗，但长期DAPT增加了患者出血的风险，为平衡预防缺血性事件和降低出血风险，是否能缩短DAPT疗程呢？

2024年3月，《JAMA Network Open》杂志发表一项研究《P2Y12 Inhibitor Monotherapy vs Dual Antiplatelet Therapy After Deployment of a Drug-Eluting Stent: TheSHARE Randomized Clinical Trial》证实了在新一代DES植入后，可以对DAPT的持续时间进行个体化调整，并提供了减少PCI后出血并发症的潜在策略，同时保持了对心脑血管事件的低风险。

研究方法

SHARE研究是一项多中心、开放标签、非劣效性随机临床试验，旨在比较PCI后3个月DAPT后转为P2Y12抑制剂单药治疗与12个月DAPT的疗效和安全性。研究纳入了2017年12月15日~2020年12月14日间韩国20家医院接受生物可吸收聚合物依维莫司洗脱支架PCI的患者。患者随机分配至两组：一组在3个月DAPT后接受P2Y12抑制剂单药治疗（n=694），另一组接受12个月DAPT（n=693）。

研究入组与随访流程

研究结果

1）净不良临床事件（NACE）的比较

结果显示，在3至12个月的随访期间，P2Y12抑制剂单药治疗组的NACE发生率为1.7%，而DAPT组为2.6%。这一差异具有统计学意义（95% CI:-2.64~0.77,P<0.001)，满足非劣效性的标准。这表明在减少NACE方面，短期内停用阿司匹林转为P2Y12抑制剂单药治疗方案，并不劣效于传统的12个月DAPT方案。

主要终点

2）主要不良心脑血管事件（MACCEs）的对比

MACCEs作为次要终点，包括心脏死亡、心肌梗死、支架血栓、中风或缺血驱动的目标病变血运重建。在P2Y12抑制剂单药治疗组中，MACCEs的发生率是1.5%，相对地，DAPT组为2.0%，差异虽未达到统计学意义（P=.54），但单药治疗组的出血风险较低。

临床结局

3）主要出血事件的评估

在P2Y12抑制剂单药治疗组中，只有1例（0.2%）患者发生主要出血，而DAPT组有5例（0.8%），（95% CI：-1.33~0.12，P=0.10），这一差异虽未达到统计学意义，但出血风险的降低趋势与非劣效性结果一致。

4）性别亚组分析结果

性别作为亚组分析的一个因素，显示出与治疗策略相互作用的显著性（P=0.04）。女性患者似乎从P2Y12抑制剂单药治疗中获益更多，这可能与女性在DAPT期间出血风险更高的特性有关。

亚组分析

总结

SHARE试验的结果可能会推动未来指南的更新，促使临床医生重新评估PCI后的抗血小板治疗方案。同时，它也可能激发对其他抗血小板药物和治疗方案的研究，尤其是在出血风险管理方面。该研究还强调了个体化治疗的重要性，提示未来的研究应进一步探索不同患者群体对抗血小板治疗反应的异质性。不过，研究的局限性也提示了未来研究的方向，包括需要在不同种族和地理区域的患者群体中验证这些发现的普适性。

参考文献：

Min PK, Kang TS, Cho YH, et al. P2Y12 Inhibitor Monotherapy vs Dual Antiplatelet Therapy After Deployment of a Drug-Eluting Stent: The SHARE Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Netw Open. 2024 Mar 4;7(3):e240877. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.0877. Erratum in: JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e2413426. PMID: 38451525; PMCID: PMC10921250.

编辑：多鱼

二审：清扬

三审：碧泉

排版：半夏